Грант до €850 000 на клінічну валідацію цифрових медичних технологій для консорціумів

Суть

EIT Health надає можливість отримати грант у розмірі до €850 000 на проведення клінічних досліджень, збір доказів безпеки та ефективності, підготовку регуляторних документів і комерціалізацію цифрових розробок на основі штучного інтелекту. Програма покриває до 50% від загального бюджету проєкту. Учасники отримають фінансову підтримку для фіналізації продукту, отримання маркування CE відповідно до європейських регламентів MDR чи IVDR, а також для розробки стратегії виходу на ринок. Метою ініціативи є подолання фінансового бар'єру між етапом готовності технології до клінічних випробувань та її повноцінним виходом на ринок.

Цільова аудиторія

Подати заявку на участь можуть учасники, які відповідають таким критеріям:

Міжнародні консорціуми, що складаються щонайменше з двох організацій із різних країн;
Консорціуми, які представляють принаймні дві сторони трикутника знань - промисловість, дослідження або освіта;
Проєкт має очолювати комерційна компанія;
Учасники повинні мати готові цифрові рішення або медичні пристрої на основі штучного інтелекту.

Умови

Фінансування надається у розмірі до 50% від загального бюджету проєкту;
Максимальна сума гранту на один проєкт становить до €850 000;
Комерційна організація повинна підписати угоду про фінансову сталість (Financial Sustainability Contribution Agreement);
Мікро- та малі підприємства у складі консорціуму мають отримати від €400 000 до €500 000 із загальної суми гранту;
Проєкт має бути спрямований на досягнення потенційного впливу на 150 000 пацієнтів або громадян ЄС;
Продукт повинен вийти на ринок та генерувати щонайменше €10 000 доходу протягом 3 років після завершення періоду фінансування.

Вимоги

Рішення мають відповідати визначенню цифрових медичних пристроїв або діагностичних засобів in-vitro згідно з європейськими регламентами MDR 2017/745 та IVDR 2017/746;
Технологічна готовність проєкту повинна відповідати рівню Innovation Maturity Level 6 (IML 6) на момент подачі;
Проєкт повинен ставити за мету досягнення рівня IML 7 до моменту його завершення;
Лідер консорціуму має бути комерційним підприємством;
Обов'язкова наявність ідентифікаційного коду учасника (PIC number) у порталі EU Funding & tender opportunities.

Переваги

Отримання значного співфінансування для покриття витрат на складні клінічні випробування;
Прискорення процесу регуляторного схвалення та отримання доступу до ринку ЄС;
Можливість залучення партнерів із наукової, освітньої та промислової сфер;
Підвищення довіри інвесторів та клієнтів до перевіреного та валідованого медичного продукту.

Процес

Реєстрація організації на порталі EU Funding & tender opportunities для отримання дев'ятизначного коду PIC;
Заповнення аплікаційної форми та подання повного пакета документів через аплікаційну платформу EIT Health;
Оцінка поданих заявок експертною комісією;
Підписання угоди про грантове фінансування та запуск проєктних робіт.

Важливо

Особлива увага приділяється медичним виробам на базі штучного інтелекту та цифровим рішенням;
Проєктний план повинен включати чітку стратегію комерціалізації та фінансові розрахунки;
Заявки оцінюються за їхньою спроможністю досягти виходу на ринок у визначені терміни.